Operation Quality Assurance Manager- משרה מספר 1086

מס' משרה

1086

סוג משרה

משרה מלאה

תחום עיסוק

QA/ איכות/ פארמה

תאריך הגשה אחרון

תיאור התפקיד

  • ניהול צוות מבקרי איכות ומהנדסי איכות להבטחת פעילות שוטפת בהתאם לנהלים ולדרישות רגולטוריות והובלת מבדקים חיצוניים.
  • סקירה ואישור מסמכי איכות (נהלים, SOPs, רשומות אצווה, פרוטוקולי ולידציה ודוחות).
  • הבטחת עמידה שוטפת בדרישות cGMP ותקני ISO בתפעול
  • פיקוח על פעילויות איכות בתהליכי ייצור, בקרת חומרי גלם ושחרור מוצרים (batch release).
  • ניהול ניטור סביבתי, אישור נתונים, מעקב וניתוח מגמות והכנת דוחות.
  • ניתוח מגמות מוצר ותהליכים לצורך שיפור מתמיד וניטור איכות.
  • ניהול ולידציות  ותלונות לקוחות, חקירות ופתרון בעיות בזמן.
  • הובלה וניהול של חריגות בתפעול, CAPA ובקרת שינויים.
  • ביצוע והובלת הערכות סיכונים וביקורות פנימיות.

דרישות התפקיד

השכלה:

תואר ראשון במדעי החיים / הנדסה (רלוונטיים לתפקיד) / מדעי מעבדה רפואית- חובה

ניסיון מקצועי:

  • ניסיון קודם בסביבת עבודה של מחלקת ייצור/ מעבדה/ אריזה בתחום הפרמצבטיקה/ מזון/ מכשור רפואי
  • ניסיון  בניהול צוות עובדים 
  • שליטה מלאה בשפה האנגלית – דיבור וכתיבה
  • ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות מול משרד הבריאות וה- FDA
לטופס הגשת מועמדות

שתף מודעה זאת

ראה עוד מודעות בנושא זה