כפיפות
אחראית ספקים באבטחת איכות כפופה ישירות ראש צוות אבטחת איכות
מילוי מקום
בהעדרה ימלא את מקומה ראש צוות אבטחת איכות
תחומי אחריות
- אחריות על תחום עדכונים רגולטוריים.
- ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים והובלת תחום Data integrity.
- ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ביצוע ביקורות ומבדקים.
- מתן מענה בתוך הארגון וללקוחות מחוץ לארגון בנושאי איכות
- כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים
- ניהול תחקירים, בקרות שינויים ,CAPA, תמיכה בטיפול בתלונות לקוח
בנייה ותחזוקה של מסד נתוני ספקים
- משלוח ואישור שאלוני איכות לספקים, ביצוע הערכה תקופתית
- אחריות על הסכמי איכות מול ספקים
- אישור מטעם האיכות של ספקים חדשים, החלפת ספק, הרחבה או צמצום פעילות מול ספקים
- מענה מטעם האיכות לנושאי תלונות ספקים
- תמיכה בפעילויות צוות האיכות – חריגות, פעולות מתקנות, בקרות שינוי וכל נושא לפי הצורך
- פרויקטים ומשימות לפי הצורך
