רכז/ת תחום רישום באבטחת איכות – משרה מספר 1110

מס' משרה

1110

סוג משרה

משרה מלאה

תחום עיסוק

אבטחת איכות

תאריך הגשה אחרון

אין חובה

תיאור התפקיד

כפיפות
אחראית ספקים באבטחת איכות כפופה ישירות ראש צוות אבטחת איכות
מילוי מקום
בהעדרה ימלא את מקומה ראש צוות אבטחת איכות

תחומי אחריות

  • אחריות על תחום עדכונים רגולטוריים.
  • ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים והובלת תחום Data integrity.
  • ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ביצוע ביקורות ומבדקים.
  • מתן מענה בתוך הארגון וללקוחות מחוץ לארגון בנושאי איכות
  • כתיבת נהלים, טפסים, והוראות עבודה חדשים ועדכון קיימים
  • ניהול תחקירים, בקרות שינויים ,CAPA, תמיכה בטיפול בתלונות לקוח
    בנייה ותחזוקה של מסד נתוני ספקים
  • משלוח ואישור שאלוני איכות לספקים, ביצוע הערכה תקופתית
  • אחריות על הסכמי איכות מול ספקים
  • אישור מטעם האיכות של ספקים חדשים, החלפת ספק, הרחבה או צמצום פעילות מול ספקים
  • מענה מטעם האיכות לנושאי תלונות ספקים
  • תמיכה בפעילויות צוות האיכות – חריגות, פעולות מתקנות, בקרות שינוי וכל נושא לפי הצורך
  • פרויקטים ומשימות לפי הצורך

דרישות התפקיד

השכלה:

  • תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה/הנדסת כימיה חובה

ניסיון וכישורים נדרשים:

  • ניסיון של לפחות 3 שנים בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות ,רישום או מעבדה
  •  הכרת תקני GMP וISO
  • תקשורת בין אישית טובה
  • אנגלית ועברית ברמה גבוהה מאד. שפות נוספות – יתרון משמעותי